Invima ordena retirar medicamentos con Nimesulida por riesgo de toxicidad hepática
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta sanitaria ordenando el retiro total del mercado de medicamentos de uso sistémico que contengan el principio activo Nimesulida, debido a un riesgo incrementado de mortalidad por toxicidad hepática asociada a su administración.
La medida exceptúa aquellos medicamentos cuya vía de administración sea tópica, como cremas, ungüentos, geles y lociones. La decisión se tomó luego de que el Invima realizara un informe de seguridad complementario a los informes técnicos de 2017 y 2020, en los que se identificó un perfil de seguridad desfavorable del analgésico antiinflamatorio no esteroideo (AINE) Nimesulida.
Según el concepto técnico de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, el Invima consideró que el riesgo supera los beneficios del uso de Nimesulida como analgésico, por lo que procedió a suspender y cancelar el registro sanitario de todos los medicamentos que lo contienen entre sus componentes.
La alerta sanitaria aplica a medicamentos de uso sistémico como tabletas, cápsulas, soluciones o suspensiones orales o parenterales, cuyo principio activo sea Nimesulida. El Invima solicita a la población abstenerse de consumir estos medicamentos y consultar con su médico una alternativa terapéutica.
